Greenlight Guru: Новая интеграция с Google Drive и Microsoft Office для веб
Команды, использующие Google Docs для создания стандартных операционных процедур (СОП) или Word для редактирования рабочих инструкций, часто сталкиваются с неудобствами при взаимодействии с электронными системами управления качеством (eQMS). Традиционный процесс, включающий скачивание документа из eQMS, внесение изменений (локально или с обменом файлами) и последующую повторную загрузку обновленной версии, как правило, является ручным и отнимает много времени.
Свежие материалы — Новости здоровья
Компетентное использование ИИ в команде медицинских технологий
Широкое распространение дискуссий об искусственном интеллекте привело к некоторой усталости от этой темы, заставляя задуматься, насколько компетентно и эффективно он применяется на практике. Этот вопрос был рассмотрен в беседе с Тайлером Хармоном, руководителем компании, специа
Автоматизация матрицы прослеживаемости
Если система менеджмента качества (СМК) опирается на электронные таблицы, актуальность матрицы прослеживаемости зависит от последнего ручного обновления. Такой подход может быть достаточным для одного цикла проверки, но он совершенно не подходит для команд, разрабатывающих медицинское программ
Регулирование Комбинированных Продуктов: PMOA и Особенности Надзора FDA
Для эффективного управления нормативно-правовой базой комбинированных продуктов крайне важно понимать, как их основной механизм действия (PMOA) определяет соответствующие пути надзора. Джим Фентресс, директор по нормативным вопросам в Galero (компания Santa Group), подробно рассматрива
Клиническая оценка медицинского изделия: Руководство по EU MDR
Клиническая оценка является неотъемлемой частью процесса подтверждения соответствия медицинских изделий требованиям Европейского регламента по медицинским изделиям (EU MDR 2017/745). Это систематический и непрерывный процесс сбора, анализа и оценки клинических данных, непосредственно относящих
Требования FDA к PCCP для ИИ в SaMD
Я ежедневно работаю с командами, занимающимися разработкой программного обеспечения как медицинского устройства (SaMD). Большинство из них осведомлены о том, что регуляторный ландшафт вокруг искусственного интеллекта (ИИ) меняется. Однако лишь немногие из них действительно прочитали соответству
Как работать с CRO в сфере медицинских технологий и сохранять контроль
К сожалению, предоставленный исходный текст не содержал полного содержимого статьи для перефразирования и перевода. Была предоставлена только часть заголовка, а также рекламные и отслеживающие элементы, которые были удалены согласно вашему запросу. Ниже представлен перевод и перефразирование до